Cytomegalovirus خطوة واحدة CMV IgG / IgM حزمة جهاز الاختبار السريع إدراج
مبدأ
إنه اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة (IgG و IgM) لـ CMV في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.يتكون كل اختبار من: 1) وسادة مترافقة ملونة بورجوندي تحتوي على مستضدات مغلف مؤتلف CMV مترافق مع الذهب الغرواني (اقترانات CMV) وأرانب IgG ‐ الذهب المتقارن ، 2) شريط غشاء من النيتروسليلوز يحتوي على شريطين اختبار (نطاقي T1 و T2) و a نطاق التحكم (النطاق C).يتم تغليف النطاق T1 مسبقًا بالجسم المضاد للكشف عن IgM anti-CMV ، ويتم تغليف النطاق T2 بجسم مضاد للكشف عن IgG anti-CMV ، والشريط C مُغلف مسبقًا بـ IgG المضاد للأرنب الماعز.عندما يتم توزيع كمية كافية من عينة الاختبار في بئر العينة في شريط الاختبار ، تنتقل العينة عن طريق العمل الشعري عبر الكاسيت.سوف يرتبط IgG anti-CMV ، إذا كان موجودًا في العينة ، باتحادات CMV.يتم بعد ذلك التقاط المركب المناعي بواسطة الكاشف المطلي مسبقًا على شريط T2 ، مكونًا شريط T2 بلون خمري ، مما يشير إلى نتيجة اختبار CMV IgG الإيجابية ويقترح إصابة حديثة أو متكررة.IgM anti ‐ CMV إذا كان موجودًا في العينة سيرتبط باتحادات CMV.يتم بعد ذلك التقاط المركب المناعي بواسطة الكاشف المطلي على النطاق T1 ، مشكلاً شريط T1 بلون خمري ، مما يشير إلى نتيجة اختبار CMV IgM إيجابية ويشير إلى وجود عدوى جديدة.يشير غياب أي نطاقات T (T1 و T2) إلى نتيجة سلبية.يحتوي الاختبار على عنصر تحكم داخلي (شريط C) والذي يجب أن يعرض شريطًا بلون خمري من المركب المناعي للماعز المضاد للأرنب IgG / rabbit IgG ‐ gold المقترن بغض النظر عن تطور اللون في أي من نطاقات T.خلاف ذلك ، تكون نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب إعادة اختبار العينة بجهاز آخر.
إجراء
1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.أخرج جهاز الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدمه في أسرع وقت ممكن.
2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.
3. امسك القطارة رأسياً وانقل قطرة واحدة من عينة البلازما / المصل (حوالي 10 ميكرولتر) أو قطرتين من عينة الدم الكامل (حوالي 20 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) لجهاز الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (تقريبًا 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.
4. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتائج في 15 دقيقة.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملحوظات:
يعد تطبيق كمية كافية من العينة أمرًا ضروريًا للحصول على نتيجة اختبار صحيحة.إذا لم يتم ملاحظة الهجرة (ترطيب الغشاء) في نافذة الاختبار بعد دقيقة واحدة ، أضف قطرة أخرى من المخزن المؤقت إلى بئر العينة.
دقة:
أظهرت النتائج> 99 ٪ من الدقة الإجمالية لجهاز اختبار الحمل بخطوة واحدة hCG عند مقارنتها باختبار hCG لغشاء البول الآخر.
نتائج
IgM POSITIVE: * يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار 1 (T1).تشير النتيجة إلى وجود أجسام مضادة IgM محددة لـ CMV.
IgG POSITIVE: * يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار 2 (T2).تشير النتيجة إلى وجود أجسام مضادة IgG محددة لـ CMV.
IgG و IgM POSITIVE: * يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يظهر خطان ملونان في منطقتي خط الاختبار 1 و 2 (T1 و T2).لا يجب أن تتطابق شدة ألوان الخطوط.تشير النتيجة إلى وجود كل من الأجسام المضادة IgG و IgM الخاصة بـ CMV.
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة (مناطق) خط الاختبار (T1 و / أو T2) اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة لـ CMV في العينة.لذلك ، يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة (مناطق) خط الاختبار (T1 و / أو T2) إيجابيًا
نتيجة سلبية:
يظهر الخط الملون في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في مناطق خط الاختبار 1 أو 2 (T1 أو T2).
نتيجة غير صالحة:
فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام جهاز اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
